1. Parametri Fisico-Chimici & Dosaggio Principi Attivi
| Parametro / Saggio | Specifiche Standard | Risultato Riscontrato | Metodo Analitico | Esito |
|---|---|---|---|---|
| Aspetto delle capsule | Capsula trasparente, polvere bordeaux omogenea | Conforme | Organolettico | CONFORME |
| Peso medio capsula | 550 mg ± 5% | 548.2 mg | Ph. Eur. 2.9.5 | CONFORME |
| Tempo di disaggregazione | < 15 minuti in succo gastrico simulato | 7 min 40 sec | Ph. Eur. 2.9.1 | CONFORME |
| Titolazione Fitocomplesso Attivo | ≥ 98.0% del valore dichiarato | 100.4% | HPLC-DAD | CONFORME |
| Umidità residua (Loss on Drying) | ≤ 5.0% | 2.8% | Ph. Eur. 2.2.32 | CONFORME |
2. Test di Purezza & Metalli Pesanti (ICP-MS)
| Elemento Controllato | Limite Massimo Consentito (UE) | Concentrazione Rilevata | Esito |
|---|---|---|---|
| Piombo (Pb) | ≤ 3.0 ppm | < 0.02 ppm | CONFORME (PURISSIMO) |
| Cadmio (Cd) | ≤ 1.0 ppm | < 0.01 ppm | CONFORME (PURISSIMO) |
| Mercurio (Hg) | ≤ 0.1 ppm | < 0.005 ppm | CONFORME (PURISSIMO) |
| Arsenico Inorganico (As) | ≤ 1.0 ppm | < 0.01 ppm | CONFORME (PURISSIMO) |
3. Controllo Microbiologico di Sicurezza
| Test Microbiologico | Limite Massimo Ammesso | Risultato di Laboratorio | Esito |
|---|---|---|---|
| Carica Batterica Totale Aerobia (TAMC) | ≤ 10^3 CFU/g | < 10 CFU/g | CONFORME (PURO) |
| Lieviti e Muffe Totali (TYMC) | ≤ 10^2 CFU/g | < 10 CFU/g | CONFORME |
| Escherichia Coli | Assente in 1 g | Assente | NEGATIVO |
| Salmonella Spp. | Assente in 25 g | Assente | NEGATIVO |
Responsabile Tecnico di Laboratorio:
Dott.ssa M. Valenti, Ph.D. Chimica Farmaceutica
Firma Digitale: QES-VALENTI-2026-IT-AUTH
EUROFINS LAB
★ 2026 ★
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MILANO